卡拉胶改性玉米醇溶蛋白制备胶囊壳[范文]

 ​摘 要：肠溶性胶囊是采用药物传递技术，从而使药物在进入人体肠道发挥局部或全身治疗作用，与其它传剂型如片剂、普通胶囊剂、颗粒剂以及溶剂等相比，具有生物利用度高、药物稳定性良好、含量准确、能够稳定释放等优点。本文就目前国内外关于肠溶胶囊的胶囊壳材料、生理学基础、优缺点以及就卡拉胶改性玉米醇溶蛋白的肠溶性胶囊研究进行了最新进展的综述，目的是为肠溶胶囊内的药物在人体肠道定点释放的研究奠定一定的基础。

糖基化反应机理

本实验所选用的玉米醇溶蛋白有良好的成膜性、抗热性、可降解性和肠溶性等特点，玉米醇溶蛋白经常用作药物的包衣，特别是本课题所研究的肠溶胶囊的包衣，包埋效果明显，还可以达到一个靶向的缓释作用。靶向缓释主要是为了药物的吸收，直接将药物释放或浓度集中到某一特定的区域。由于纯玉米醇溶蛋白膜易碎，所以选择卡拉胶对其改性，目的是为了提高膜的机械性能，因此研究玉米醇溶蛋白改性后对肠溶性的影响，对开发其新用途，提高玉米醇溶蛋白的综合利用价值具有积极的意义，同时也成为当前的一个重要的研究课题。

第一章前言

1.1肠溶性胶囊的概述

所谓的肠溶性胶囊，其实只是在胃内，或者说泡水里甚至沸水里，都不会被溶解，直到小肠内才能被溶解吸收的胶囊。肠溶性胶囊需要在肠道内遇碱性液体才会融化，而胃是酸性环境，因此肠溶胶囊在胃里不会被融化，药物不会释放。

目前的肠溶胶囊包括小肠溶肠溶胶囊和结肠溶肠溶胶囊两种。药物在人体吸收的过程为：口服进入胃、小肠再到结肠，若要制得理想的肠溶胶囊，不仅需要保持胶囊一定时间在胃内不崩解，还需保证进入结肠之前将药物完全溶出，从而达到最佳的吸收效果。用肠溶胶囊将药物定位到人体肠道中释放从而治疗疾病，这种方法提高了药物的临床治疗效果，受到了国内外西医药专家的广泛关注。例如：研究人员通过对人体消化道有深入了解后，考察肠溶胶囊通过口服在肠道定位给药系统的方式，为肠溶性胶囊材质的开发提供了理论基础。

zein氨基酸组成

在我国，传统的食用药用胶囊是以动物的骨头，皮以及结缔组织为原料，经复杂的理化处理制得的无脂肪、高蛋白易被人体吸收的高级明胶制品。但，明胶制得的胶囊易出现失水硬化，吸水软化，对湿、氧敏感药物保护作用差，并且在储藏过程中囊壳有崩解延迟等现象，同时需要在其中加入大量的化学物质，如：重铬酸钾、羟苯酯类、氯乙醇、环氧乙烷等，且明胶胶囊属于胃溶性胶囊，对胃有较强的刺激。从来源看，明胶胶囊存在一定疾病隐患，特别是2012年中国部分地区爆发的“毒胶囊事件”，促使许多胶囊生产厂商寻找明胶胶囊替代品。

植物胶囊，主要原料有各种纤维素及其衍生物、玉米醇溶蛋白、淀粉及其衍生物等。并且植物胶囊在我国中药制剂和生物制剂及功能食品等方面有着明显的竞争优势，具备稳定性高、适用性广、无交联反应风险、不吸湿等优势。这其中以玉米醇溶蛋白制备胶囊材料为最有效的方法，利用玉米醇溶蛋白本身具有的成膜性和肠溶性来制备肠溶胶囊，不仅可以充分发挥玉米醇溶蛋白的产品价值，还可为肠溶胶囊提供一种对人体无副作用的天然材料。

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